T&K-palvelut
Koti T&K-palvelut

T&K-palvelut
0437098} FTE/MUKAUTETTU SYNTEESIPALVELU

 

 

  • ● Uusien yhdisteiden, positiivisten kontrollimolekyylien, epäpuhtauksien, lohkojen, välituotteiden, APl:n nopea toimitus milligrammoista satoihin grammiin
  • ● Nopea reittisuunnittelu uusille yhdisteille ja lohkoille
  • ● Monivaiheisten yhdisteiden synteesi
  • ● Räätälöity synteesiprojekti, tarjous 2 työpäivän sisällä
  • ● Ydintiimi, jolla on yli 15 vuoden synteettinen kokemus
  • ● Sekä Wuhanissa että Suzhoussa on lääkesynteesilaboratorioita

 

 

 

 

 

 

PROSESSIKEMIA JA PROSESSITUTKIMUSPALVELUT

 

 

  • ● Prosessin reitin suunnittelu/seulonta/optimointi/vahvistus
  • ● Jatkuva kustannusten optimointi ja uusien prosessien kehittäminen
  • ● Prosessin turvallisuustesti ja stabiliteettitutkimus
  • ● Prosessisiirto
  • ● Prosessin validointierien tuotannon koordinointi ja valvonta
  • ● Analyyttisten menetelmien kehittäminen, validointi ja validointi
  • ● ICH-stabiilisuustutkimus
  • ● CMC-rekisteröintitietojen tuki

 

 

RAAKA-AINEIDEN JA VÄLITUOTTEIDEN TUOTANTOPALVELUT

 

 

  • ● APl:n ja väliprosessireittien kehittäminen
  • ● Ratkaise vaikeiden lähtöaineiden teollistumisongelma
  • ● Selitä lähtöaineen laadunvalvonnan logiikka

Luodaan standardit keskusohjaukselle ja välituotteille; Raaka-aineiden laatustandardien vahvistaminen Raaka-aineiden vertailumateriaalien valmistelu ja standardointi

  • ● Toksikologisten erien tuotanto, rekisteröityjen erien tuotanto ja kliinisen tutkimuksen erien tuotanto

Epäpuhtauksien muodostuminen ja poistaminen prosessivirrasta; Kirjoita rekisteröintimateriaalit

 

 

 

 

 

 

LAATUTUTKIMUS- JA REKISTERÖINTISOVELTAMISPALVELUT

 

 

Laadukkaiden tutkimusmenetelmien kehittäminen, validointi ja validointi Raaka-aineiden kliinisen rekisteröinnin ja hakemusmateriaalien kirjoittaminen

  • ● Sovellustutkimus ja sovellustietojen kirjoittaminen raaka-aineiden lääketuotantoa varten

Konsultointi ja yhteydenpito sääntelyosastojen kanssa

 

 

 

 

ETUIMME

 

Yhden luukun lääketutkimuspalvelu

 

Perustaa koko prosessin tutkimus- ja kehitysjärjestelmä lääketutkimuksesta kliiniseen tutkimukseen tarjoamalla kattavia yhden luukun palveluita, kuten räätälöityjä lääkesynteesiä, välituotetuotantoa, raaka-aineiden tutkimusta ja kehitystä, tukianalyysiä ja kliinisen kokeen näyte tuotantoon.

 

Korkean esteen T&K-teknologia-alusta

 

Taitava suunnittelemaan uusia reittejä monimutkaisille orgaanisille yhdisteille, parantamaan prosessiolosuhteita ja vähentämään jatkuvasti kustannuksia

 

Esittelyssä edistynyt ammattilainen

 

 

Kokenut T&K-johtoryhmä

 

Ydintiimin jäsenillä on keskimäärin yli 10 vuoden kokemus lääketeollisuudesta, ja he ovat erikoistuneet räätälöityyn synteesiin, prosessikehitykseen, raaka-aineiden tuotantoon ja kaupalliseen välituotteiden tuotantoon erityyppisille pienimolekyylisille lääkkeille.

 

Jatkuvasti parantava laatujärjestelmä

 

Laboratoriotietojen hallintaalusta, kattavat laadunhallintadokumentit ja säännöllinen työntekijöiden koulutus ammattimaisille laatujärjestelmäkonsulteille varmistavat täysin prosessitietojen eheyden ja luotettavuuden.

 

 

LABORATORIO

 

 

      

   

    Suzhoun synteesilaboratorio       {313658}  {313658} {36,535,35,35,35,35,35,35,36,36,35,35,35,35,35,35,36,35,36,36,36,56,56,53,51.,53.,25.558} Suzhoun synteesilaboratorio         Suzhoun analyysilaboratorio

 

 

      

 

   Suzhoun analyysilaboratorio       {313658}   {35,35,35,3535858}   {3136558{6558}       Wuhanin T&K-laboratorio

 

 

  

 

      Hunanin tuotantokanta  Hunanin tuotantokanta  Hunanin tuotantokanta   }         Hunanin tuotantotukikohta

 

 

 

TILAT JA LAITTEET

 

 

     

 

Synteettinen kokeellinen käyttöalusta      Pyörivä haihdutin {31365558} Pyörivä höyrystin {3136{36} {58}           Termostaattivesihaude

 

 

     

 

        Lasi reaktiokeitin6 56 {5538{3} }             Lasireaktiokeitin  {31365558} {31365565858}             Puhdas vesijärjestelmä {1}068 {100}{101}

 

 

     

 

    Sähkötoiminen suihkukuivausuuni         {38{36}58 {58{3}58 {36} }      Sähköinen suihkukuivausuuni               {38{3}55 3 5 3 3 5 5 3 5 5 3 }  Korkeapaineinen PTFE-pumppu

 

 

     

 

      {3136588}  {313658} {313658} {313658} {313658} {313658} {313658} {313658} {313658} {313658} {313658}} 313658}} 313658} {313658n}} 313658.      NMR                 {36,55,3,5,3,5,8,5,3,5,3,5,5,3,5,5,3,5,3,5,3,5,3,5,5,5beteg3136558}   
8}        Nestekromatografi

 

 

     

 

Ultra high nestemassaspektrometria                     {313}53 5 3 5 3 5 3 5 3 5 3 5 36558}   Kosteusmittari              {358} 5 3 3 5 3 5 3 5        Tehtaan varastosäiliö

suorituskykyinen nestekromatografi

 

 

Linkit：